羅氏制藥(資料圖片)

　　中廣網北京7月11日消息 據中國之聲《新聞縱橫》報道，近日，英國監管機構的一項調查揭開了一家知名藥企的塵封檔案，總部設在瑞士的羅氏制藥被瞬間推至風口浪尖。英國《每日郵報》撰文稱，英國藥品和健康產品管理局正在緊急調查羅氏制藥涉嫌隱瞞嚴重不良反應一事，所涉及的死亡病例高達15161人。

　　根據歐洲藥品委員會的表態，英國監管機構發現羅氏在一個藥品贊助項目中，未能有效評估8萬份不良反應報告，其中甚至包括剛才說到的1萬多份死亡病例報告。羅氏在收集了這些報告之后并沒有上交到藥品安全部門，而是將它們“雪藏”了起來。

　　北京大學公共衛生學院教授周子君指出，按照慣例，一旦出現藥品不良反應，藥品企業和醫生都有責任和義務在第一時間向所在國的藥品監督部門報告，而羅氏公司沒有盡到這個義務。

　　周子君：在英國這是一個自愿報告的系統，所以羅氏的問題他有義務報告，但是他沒有報。在正常的情況下應該是在藥品上市之后，還有一個藥品不良反應的監測，在臨床應用的時候如果發現病人服用某種藥物后死亡，醫生認為他是不良反應的話，醫生是有責任和義務報告給所在國的藥品監督部門的。

　　在一個相對健全的機制下，羅氏制藥為什么沒有履行好自己的義務？羅氏制藥在中國是否也有類似的瞞報情況？昨晚，新聞縱橫值班編輯富賾就此采訪了羅氏（中國）上海有限公司相關負責人，對方并沒有就藥物的副作用問題作出明確回應，只是強調羅氏在中國嚴格遵守藥監局的規定。

　　羅氏（中國）負責人：這個情況我們已經了解了，我們馬上會有一個正式的媒體聲明，在中國我們是嚴格遵守中國藥監部門對不良事件的報告程序。我剛才也強調了，這件事情發生在歐洲和美國的，我們在中國是符合不良事件的報告程序，包括嚴重不良事件的反饋程序，這些都是嚴格遵守藥監局的規定的。